PROGIRON 25 mg sol inj

La dose recommand�e est d�une injection de 25 mg par jour jusqu�� 12 semaines de grossesse confirm�e (c.�.d 10 semaines de traitement). Des lapins ont �t� trait�s avec 6,7 mg / kg / jour de PROGIRON pendant un maximum de 7 jour cons�cutif par injection sous-cutan�e et intra-musculaire. Aucun effet significatif du traitement par la progest�rone injectable en sous-cutan�e n�a �t� relev� lors de l’examen local, macroscopique et histopathologique. En signalant les effets ind�sirables, vous contribuez � fournir davantage d�informations sur la s�curit� du m�dicament. Si vous �tes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez �tre enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil � votre m�decin ou pharmacien avant de prendre ce m�dicament. Ce m�dicament ne doit pas �tre m�lang� avec d�autres m�dicaments � l�exception de ceux mentionn�s dans la rubrique 6.6.

Effets indésirables

Une heure apr�s l�administration d’une seule dose sous-cutan�e, la Cmax moyenne �tait de 50,7 � 16,3 ng / ml. La concentration s�rique de progest�rone a diminu� de fa�on mono-exponentielle, et apr�s douze heures suivant l’administration, la concentration moyenne �tait de 6,6 � 1,6 ng / ml. La concentration s�rique minimale, 1,4 � 0,5 ng / ml, a �t� atteinte � la 96�me heure. L’analyse pharmacocin�tique a d�montr� la lin�arit� des trois doses sous-cutan�es test�es (25 mg, 50 mg et 100 mg). Les troubles suivants, bien que non report�s par les patientes dans les �tudes cliniques conduites avec PROGIRON ont �t� d�crits avec d�autres produits dans cette classe de m�dicaments.

N�utilisez pas ce m�dicament si vous remarquez que la solution est trouble ou contient des particules. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubli� de prendre. En cas de surdosage, les vertiges font partie des effets qui peuvent survenir. La DHT pure n’arrête pas non plus l’HPTA aussi vite que les autres androgènes, même si elle continue à le supprimer avec le temps. L’utiliser pour «sortir » d’un cycle peut permettre une transition en douceur vers un retour à l’état naturel. Elle réduit la SHBG (Globuline liant les hormones sexuelles), empêchant ainsi la formation d’œstrogènes, et peut être utilisée pour empêcher l’aromatisation d’autres composés.

Une �tude � long terme a �t� effectu�e en administrant PROGIRON � 1 mg / kg / jour en sous-cutan�e ou � 4 mg / kg / jour en intra-musculaire. Aucun signe toxicologique clinique important n�a �t� enregistr� et les signes mineurs observ�s �taient g�n�ralement similaires � ceux observ�s chez les animaux recevant le v�hicule. L’examen histopathologique des sites d’injection apr�s 28 jours de traitement ont identifi� des changements mineurs, ceux-ci �tant g�n�ralement similaires � ceux observ�s chez les animaux recevant le v�hicule. Apr�s la p�riode d’observation post-traitement (14 jours), il n�y avait pas de changement li� � l’injection de PROGIRON.

Le flacon de PROGIRON, la seringue et les aiguilles doivent tous �tre munis de capuchons protecteurs. Ce service a été réalisé à partir des informations fournies par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et de la Caisse nationale d’Assurance maladie (Cnam). Les informations et messages disponibles sur l’encyclopédie des médicaments n’ont pas vocation à être exhaustifs. Ils ne peuvent en aucun cas remplacer l’avis et la consultation d’un professionnel de santé. La responsabilité du Journal des Femmes, de CCM Benchmark Group ou d’OpenHealth au titre des dommages directs ou indirects ne pourra être recherchée à quelque titre que ce soit.

Les donn�es sont pr�sent�es par classe des syst�mes d�organe (MedDRA) et fr�quence. N�utilisez pas ce m�dicament apr�s la date de p�remption indiqu�e sur l��tiquette apr�s EXP. Si la date d’expiration est indiqu�e sous la forme mois/ann�e, la date d’expiration se r�f�re au dernier jour de ce mois. L�examen local a r�v�l� que les animaux trait�s avec le v�hicule et la progest�rone par voie intra-musculaire pendant 7 jours avaient eu une r�action locale faible de type h�matome ou une induration rouge du muscle.

Autres informations (cliquer pour afficher)

Ce m�dicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c�est-�-dire qu�il est essentiellement � sans sodium �. Si vous avez une maladie r�nale, parlez-en � votre m�decin avant de prendre ce m�dicament. Ce m�dicament ne doit pas �tre utilis� par des enfants ou des adolescents. La progest�rone est une hormone sexuelle f�minine naturellement pr�sente dans le corps humain. Ce m�dicament agit sur la muqueuse ut�rine pour favoriser la grossesse et la mener � terme.

• Vous pourrez faire l�injection de 25 mg de PROGIRON vous-m�me par voie sous-cutan�e, apr�s avis de votre m�decin ou d�un professionnel de sant� et apr�s qu�il vous en aura fait la d�monstration.
• En signalant les effets ind�sirables, vous contribuez � fournir davantage d�informations sur la s�curit� du m�dicament.
• Suppl�mentation de la phase lut�ale dans le cadre d�un programme d�assistance m�dicale � la procr�ation (AMP) chez la femme adulte st�rile ne pouvant pas utiliser ou tol�rer les pr�parations vaginales.
• En pr�sence d�une impr�gnation estrog�nique ad�quate, la progest�rone transforme l�endom�tre prolif�ratif en endom�tre s�cr�toire.
• Les patientes ayant souffert de d�pression doivent �tre suivies �troitement.

Un arr�t brutal de PROGIRON peut entra�ner une augmentation de l�anxi�t�, une humeur maussade et accro�tre le risque de d�clencher une crise d��pilepsie. Les injections intramusculaires ne doivent �tre r�alis�es que par votre m�decin ou un professionnel de sant�. Ne pas prendre PROGIRON en m�me temps que d�autres m�dicaments injectables. Des pr�cautions doivent �tre prises chez les patientes pr�sentant des troubles h�patiques l�gers � mod�r�s.

Veuillez lire attentivement cette notice avant d�utiliser ce m�dicament car elle contient des informations importantes pour vous. Les injections intramusculaires sont r�alis�es par un m�decin sp�cialiste. Il n’y a pas d’autres donn�es pr�cliniques pertinentes pour le prescripteur qui s’ajoutent � celles d�j� mentionn�es dans d’autres sections du RCP. Cependant, il doit �tre gard� � l�esprit que les st�ro�des sexuels comme la progest�rone peuvent promouvoir la croissance de certains tissus et tumeurs sensibles aux hormones. PROGIRON a une influence mineure ou mod�r�e sur l�aptitude � conduire des v�hicules et � utiliser des machines.

La progest�rone Toremifene citrato en ligne peut causer des somnolences et/ou des vertiges ; de ce fait, la prudence est recommand�e aux conducteurs ou aux utilisateurs de machines. La prudence est recommand�e chez les patientes pr�sentant un dysfonctionnement r�nal mod�r� � s�v�re, car une accumulation de cyclodextrines peut se produire. Aucunes donn�es cliniques n�ont �t� rapport�es chez les patientes au-del� de 65 ans. Des informations d�taill�es sur ce m�dicament sont disponibles sur le site Internet de l�ANSM (France). Ne jetez aucun m�dicament au tout-�-l��gout ou avec les ordures m�nag�res. Demandez � votre pharmacien d��liminer les m�dicaments que vous n�utilisez plus.